سینوفارم؛ در راه ایران
پزشکي
بزرگنمايي:
آریا بانو - واکسنهای دیگری هم در دست تولید و آزمایشات بالینی هستند که در این زمینه کشور ما هم چهار واکسن در دست تولید را دارد. اما از واکسنهای جهانی استفاده شده، ایران به استفاده از واکسن اسپوتنیک وی روسیه و سینوفارم چین روی آورده است. این دو واکسن در ماههای گذشته دستاوردهای خوبی را به نام خود ثبت کردهاند.
بعد از واردات واکسن روسی حالا خبر رسیده است که واکسن چینی سینوفارم هم در محموله اول بهزودی وارد کشور میشود. حالا این سوال برای مردم پیش آمده که واکسن چینی چه ویژگیهایی دارد؟ واکسن سینوفارم مبتنی بر یک ویروس غیرفعال است که در کشور چین تولید شده است. اخیرا مسوولان سلامت کشور از واردات این واکسن به ایران طی روزهای آینده خبر دادهاند. گفته میشود این واکسن در کشور ما مجوز استفاده مشروط گرفته و درحال حاضر قرار است 250هزار دوز از آن به ایران وارد شود.
البته روز گذشته نیز جزییات تست انسانی واکسن تزریقی_استنشاقی کووپارس اعلام شد. به گفته مسوول انجام مطالعه بالینی واکسن پروتئین نوترکیب رازی امید است تا پیش از پایان سال جاری مجوز مطالعات بالینی این واکسن بر روی 133داوطلب آغاز شود.چهارم اسفندماه بود که آقای سعید خطیبزاده، سخنگوی وزارت امور خارجه از تأمین 250هزار دوز واکسن سینوفارم با هماهنگی سفارت ایران در چین خبر داد و گفت: دولت چین 250هزار دوز واکسن سینوفارم به دولت ایران اهدا کرده که با هماهنگی سفارت چین در ایران در یک نوبت آماده انتقال به ایران است.
به محض اینکه مقدمات پرواز آماده شد تاریخ آن را اعلام میکنیم.پیش از این چهار واکسن کرونا شامل اسپوتنیک وی روسیه،کوواکسین ساخت باهارات هند، آسترازنکا آکسفورد ساخت R-pharm روسیه و واکسن آسترازنکا آکسفورد ساخت شرکتSKBio کرهجنوبی در کشور مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده بودند. با این حساب، پنج واکسن کرونا در کشور مجوز مصرف اضطراری دریافت کردهاند. طبق آخرین اطلاعات اعلام شده، تاکنون 43میلیون دوز از واکسن کووید19 توسعه یافته در شرکت سینوفارم در سراسر جهان به افراد تزریق شده است. همچنین دریافتکننده 34میلیون دوز از این واکسن شهروندان ساکن چین بودهاند.
این درحالی است فنگ دوجیا، رییس اتحادیه صنعت واکسنسازی چین در مصاحبهای باCCTV اعلام کرد، 18خط تولید واکسن کووید19 در این کشور تأسیس شده و پیشبینی میشود ظرفیت سالانه تولید واکسن تا پایان 2021میلادی به 2میلیارد و تا پایان 2022میلادی به 4میلیارد دوز برسد.البته دکتر کیانوش جهانپور، مدیر روابط عمومی وزارت بهداشت روز دوشنبه در حساب توییتر خود نوشت: «صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط واکسن BBIBP-corV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران صادر شد.»
هموی درباره مشروط بودن مجوز اضطراری این واکسن اعلام کرد: بر این اساس، تولیدکننده لازم است در فواصل زمانی منظم، نتایج مطالعات بالینی و نیز هرگونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و داروی ایران برساند.
مشخصات سینوفارم چیست؟
واکسن سینوفارم، مانند واکسن چینی دیگر ساخت شرکت سینوواک با نام «کروناواک»، براساس فناوری سنتی ساخت واکسن است که از ویروس غیرفعالشده یا مرده که نمیتواند در سلولهای انسانی تکثیر کند، استفاده میکند تا پاسخ ایمنی را برانگیزد.سازمان ملی بهداشت چین میگوید میزان کلی عوارض جانبی این واکسن شبیه سایر واکسنهای غیرفعالشده است و میزان بروز عوارض جانبی شدید مانند آلرژی بسیار اندک و در حد دو در میلیون است. سینوفارم مانند سایر واکسنها باید دو نوبت تجویز شود.
واکسن سینوفارم، مانند واکسن چینی دیگر ساخت شرکت سینوواک با نام «کروناواک»، براساس فناوری سنتی ساخت واکسن است که از ویروس غیرفعالشده یا مرده که نمیتواند در سلولهای انسانی تکثیر کند، استفاده میکند تا پاسخ ایمنی را برانگیزد
کارایی آن 79درصد است که بالاتر از واکسن آسترازنکا قرار دارد. مزیت واکسن چینی این است که خلاف واکسنهای دیگر به دمای خیلی پایین نیاز ندارد و این امر انتقال و نگهداری آن را تسهیل میکند.
بهدنبال انتشار خبر ورود واکسن سینوفارم به پاکستان، در وب سایت رسمی وزارت بهداشت این کشور اعلام شد که واکسن سینوفارم یکی از برترین واکسنهای تولید شده در دنیاست و سازمان بهداشت جهانی این واکسن را در زمره 10واکسن برتر دنیا برای مبارزه با کرونا قرار داده است.تمام واکسنهای کرونا که تاکنون در کشورهای مختلف دنیا در حال تزریق هستند، مجوز استفاده اضطراری گرفتهاند و در کنار آن همچنان در حال ادامه آزمایشات بالینی هستند.
سینوفارم نیز در 10 کشور از جمله امارات متحده عربی، مصر، اردن، پرو و آرژانتین با نزدیک به 60هزار داوطلب، ادامه آزمایشهای بالینی را در دست انجام دارد؛ این شرکت دو تاسیسات در چین ساخته که قادر به تولید 200میلیون دوز واکسن در سال است.علاوه بر این، تعداد زیادی از کشورها در سراسر جهان به واکسنهای چینی کرونا روی آوردهاند زیرا شرایط سخت نگهداری از واکسنهای آمریکایی و حواشی ایجاد شده برای آن پس از تزریق روی برخی افراد مختلف تعدادی از دولتها را دچار تردید کرده است. براساس اطلاعات منتشر شده کشورهای مجارستان، صربستان، بوسنی و هرزگوین، پاکستان، برونئی، نپال، فیلیپین،میانمار، کامبوج، لائوس، سریلانکا، مغولستان و سرزمینهای اشغالی، مصر، مراکش، شیلی، پرو، بحرین، امارات و برزیل از جمله کشورهایی هستند که مشتری واکسن چینی هستند.
عرضه سینوواک در بورس آمریکا
شرکت «گلوبال کاپیتال» سهامدار اصلی شرکت سازنده واکسن سینوواک، سهام این شرکت را در بازار بورس آمریکا عرضه کرده است، مدیرعامل این شرکت سوم دیماه سال جاری گفته بود با کمیسیون بورس و اوراق بهادار ایالات متحده در زمینه انطباق با قوانین این بازار توافق کرده است.
گفتنی است؛ واکسیناسیون کرونا در کشور ما از روز 21بهمن1399 با اولویت کادر درمان بخشهای مراقبت ویژه کرونا آغاز شده است. واکسیناسیون کرونا در کشور براساس سند ملی واکسیناسیون کووید19 مصوب ستاد ملی مقابله با کرونا انجام میشود. براساس اعلام معاونت بهداشت وزارت بهداشت، پیشبینی شده که تا قبل از نوروز1400 حداقل یک میلیون و 300هزار نفر از افراد آسیبپذیر مانند کادر بهداشت و درمان واکسینه شوند.
واکسن رازی چه وضعیتی دارد؟
دکتر مسعود سلیمانی دودران، مسوول انجام مطالعه بالینی واکسن پروتئین نوترکیب رازی درباره وضعیت واکسن در دست تولید این شرکت نیز گفته است: فعلا منتظر مجوز نهایی سازمان غذا و دارو هستیم و پس از صدور آن که امیدواریم چند روز آینده باشد، فاز اول مطالعات آغاز میشود.
وی در ادامه تاکید کرد: بهطور کلی اعطای مجوز کارآزمایی بالینی مراحل مختلفی دارد که دو مرحله کلیدی آن اول تشکیل و ارائه مجوز کمیته اخلاق است که اواخر دیماه مجوز کمیته اخلاق را کسب کردیم و در مرحله دوم سازمان غذا و دارو باید مجوز نهایی آغاز کارآزمایی بالینی را صادر کند که در انتظار آن هستیم و امید میرود پیش از آغاز سال1400 فاز اول مطالعات بالینی شروع شود.به گفته وی «واکسن انستیتو رازی یک واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید19 است که بخش اصلی آن تزریقی است که در روزهای اول و 21نوع تزریقی و در روز 51دوز استنشاقی آن ارائه میشود تا مخاط بینی را در برابر ویروس مقاوم سازد.
در اصل واکسنهای پروتئین نوترکیب از اساس به صورت تزریقی هستند.» دکتر سلیمانی درباره جزئیات و تعداد افرادی که در فاز اول مطالعات بالینی مورد بررسی قرار میگیرند، گفته است: در فاز اول واکسن روی 133نفر انجام خواهد شد که 13نفر اول به صورت پیش قراول و 120نفر بعدی در چهار گروه 30نفره وارد مطالعه میشوند.
برای فاز دوم هم پیشبینی شده است که 500نفر مورد مطالعه قرار گیرند. نتایج میانی فاز اول مطالعات، روز سیوپنجم از زمانی که آخرین نفر واکسن اول را دریافت کرد ارائه میشود و سپس با مجوز سازمان غذا و دارو تصمیمگیری میشود تا جزئیات فاز دوم مطالعه به چه شکل پیش رود.
-
چهارشنبه ۶ اسفند ۱۳۹۹ - ۱۷:۵۶:۱۰
-
۲۱ بازديد
-
-
آریا بانو
لینک کوتاه:
https://www.aryabanoo.ir/Fa/News/530213/