آریا بانو

آخرين مطالب

صدور مجوز برای 3 واکسن بالقوه کووید-19 قبل از اتمام مرحله نهایی آزمایش بالینی گوناگون

صدور مجوز برای 3 واکسن بالقوه کووید-19 قبل از اتمام مرحله نهایی آزمایش بالینی
  بزرگنمايي:

آریا بانو - ایسنا / سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) مایل به پیگیری سریع واکسن کروناویروس جدید و صدور مجوز برای آن قبل از پایان مرحله سوم آزمایش‌های بالینی آن است.
"استفان هان" رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا در مصاحبه با روزنامه "فایننشال تایمز" گفت که مایل است قبل از اتمام کارآزمایی های بالینی، مجوز اضطراری واکسن کووید-19 را صادر کند.
این اظهارات حدود یک هفته پس از آن صورت می گیرد که "دونالد ترامپ" رئیس جمهور آمریکا سازمان غذا و داروی این کشور را متهم کرد که عمداً به کندی حرکت می کند تا از نظر سیاسی به او آسیب برساند.
طبق مصاحبه ای که در فایننشال تایمز منتشر شده است، رئیس سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمادگی خود را برای دور زدن کامل روند تصویب فدرال برای اینکه واکسن کووید-19 در اسرع وقت در دسترس قرار گیرد، اعلام کرده است.
"استفان هان" با تأکید بر اینکه این اقدام به دلیل فشار دولت ترامپ برای پیگیری سریع واکسن نخواهد بود، به این نشریه گفت که اجازه پیگیری فوری و استفاده از واکسن را قبل از اتمام کارآزمایی های بالینی مرحله سوم، در صورتی که منافع آن از خطرات آن بیشتر باشد، صادر خواهد کرد.
وی گفت: این وظیفه توسعه دهنده واکسن است که درخواست مجوز کند و ما درخواست آنها را تصویب می کنیم. اگر آنها قبل از پایان مرحله سوم آزمایشات بالینی این کار را انجام دهند، ممکن است ما آن را مناسب بدانیم. همچنین ممکن است که آن را نامناسب بدانیم، در هر صورت این ما هستیم که تصمیم می گیریم.
این اظهارات با وجود نگرانی برخی از مقامات بهداشتی مبنی بر اینکه داده های آزمایشات بالینی برای حمایت از کاربرد گسترده درمان با پلاسما هنوز ضعیف است، یک هفته پس از صدور مجوز اضطراری از طرف این سازمان برای استفاده از پلاسمای خون در درمان بیماران مبتلا به کووید-19 بستری در بیمارستان صورت گرفته است. 
واکسن کرونا سیاسی شد؟
"هان" می گوید هیچ واکسنی را فقط برای خوشحال کردن ترامپ تایید نخواهد کرد.
وی گفت: ما شاهد تلاقی همه گیری کووید-19 با سیاست هستیم و ما فقط باید از آن عبور کنیم و به اصول خود پایبند باشیم. این یک تصمیم علمی، پزشکی و تصمیم گیری در مورد داده ها خواهد بود و یک تصمیم سیاسی نیست.
وی افزود: مجوز اضطراری می تواند قبل از اتمام آزمایشات بالینی و با اطمینان برای استفاده از واکسن روی گروه های خاص صادر شود. مجوز استفاده اضطراری ما برابر با تصویب کامل نیست، بلکه استاندارد قانونی، پزشکی و علمی برای آن این است که سود آن در شرایط اضطراری از خطر آن بیشتر است.
"اسکات گاتلیب" رئیس سابق FDA گفت که مطمئن نیست که منظور "هان" چیست. وی گفت: من نمی دانم که منظور او از تصویب واکسن، زودتر از پایان آزمایشات چیست. 
وی گفت که احتمالاً داده های آزمایشات مرحله سوم در ماه نوامبر منتشر می شود. با این حال با پیشرفت آزمایشات، اگر نتایج نشان دهد که واکسن خیلی مؤثر است، می تواند در ماه اکتبر مجوز استفاده اضطراری صادر شود.
با این وجود، او انتظار دارد که اولین مجوزهای اضطراری به گروه هایی اختصاص یابد که احتمالاً بیشتر در معرض خطر عفونت هستند.
در حال حاضر، کشورهای چین و روسیه هر کدام واکسن های خود را بدون آنکه منتظر بمانند آزمایش های مرحله سوم پایان یابد که با دقیق ترین آزمایشات برای داروهای بالقوه جدید همراه است، تصویب کرده اند. مقامات بهداشت عمومی در ایالات متحده و کشورهای دیگر هشدار داده اند که این اقدام می تواند ناامن باشد.
براساس آمار دانشگاه "جانز هاپکینز" کروناویروس جدید تاکنون بیش از 5.9 میلیون نفر را در ایالات متحده آمریکا آلوده کرده است که حدود یک چهارم موارد گزارش شده در جهان را شامل می شود. همچنین آمار تلفات در ایالات متحده به بیش از 182 هزار نفر رسیده است.

لینک کوتاه:
https://www.aryabanoo.ir/Fa/News/391001/

نظرات شما

ارسال دیدگاه

Protected by FormShield
مخاطبان عزیز به اطلاع می رساند: از این پس با های لایت کردن هر واژه ای در متن خبر می توانید از امکان جستجوی آن عبارت یا واژه در ویکی پدیا و نیز آرشیو این پایگاه بهره مند شوید. این امکان برای اولین بار در پایگاه های خبری - تحلیلی گروه رسانه ای آریا برای مخاطبان عزیز ارائه می شود. امیدواریم این تحول نو در جهت دانش افزایی خوانندگان مفید باشد.

ساير مطالب

چاپ مجله اختصاصی برای یک بازی لیگ برتر!

کدام تیم بیشترین شانس فتح لیگ قهرمانان اروپا را دارد؟

ترین‌های هفته بیست و سوم لیگ برتر ایران

تمرین منچستریونایتد برای نیمه نهایی جام حذفی مقابل کاونتری

تمامی گل‌های هفته 29 لیگ برتر پرتغال

شبیه‌سازی بازی منچسترسیتی و رئال مادرید با عروسک لگو

تاریخ و روز بازی رئال تغییر کرد

ستاره بایرن جرات شوخی با رئال را نداشت

چرا مارتینس با وجود 2 اخطاره بودن، اخراج نشد؟

سردار در جذاب‌ترین بازی انتقامی فصل اروپا

واکنش جالب شبنم مقدمی به آهنگ گل پامچال

تلویزیون آخر هفته چه فیلم هایی پخش می کند؟

شایع‌ترین نشانه‌های وسواس چیست؟

نماهنگ «زندگی» با صدای محمد علیزاده

حکم قطعی محکومان پرونده «الماس مال» صادر شد

ماجرای برادر کشی با شلیک گلوله

سازمان هواپیمایی کشوری: پروازهای فرودگاه‌های کشور در حالت عادی هستند

بارش باران در مناطق جنوبی کشور رکورد زد

توقیف خودرو با بیش از 50 میلیون تومان خلافی

مرگ غم‌انگیز تازه عروس در شب عروسی

گربه علاقه‌مند به موسیقی!

صحنه ای خنده دار از دزدیدن موز توسط یک میمون!

تماشای خلیج فارس از ایستگاه فضایی

با این رسپی ماهی مخصوص بپزید

با ورزش کردن درد مفاصل را کاهش دهید

ترفند مسئولیت پذیر کردن کودکان

از روبوتاکسی تا مریخ؛ نگاهی به بدترین پیش‌بینی‌ها و وعده‌های ایلان ماسک در 15 سال اخیر

«سربلند میدان» برای سومین بار به بازار نشر آمد

پشیمانی گوندوگان؛ ستاره بارسا دنبال عذرخواهی!

پیولی: رم باکیفیت‌تر از میلان بود!

شکست نماینده هاکی ایران در کاپ آزاد ترکمنستان

همیلتون: تا سال‌ها در فرمول یک می‌مانم

نصرتی به دنبال فرمول طلایی اوسمار

اولیایی: 33 سال است که به دنبال خصوصی‌سازی پرسپولیس و استقلال هستند!

بلانکو تنها گلزن استقلال در سال 1403

ریوالدو اسطوره برزیلی پیشین بارسلونا 52 ساله شد

بررسی اتفاقات مهم فوتسال جام ملت‌ها

ماشینش «گاوکنترل» داره!

افشاگری عجیب امیرعلی نبویان از تقلب در بازی پدرخوانده و شب های مافیا

برای خوب شدن سرفه آنتی بیوتیک بخوریم؟

جزئیاتی از زلزله بامداد امروز در خراسان رضوی

سامانه بارشی جدید در راه ایران؛ دوسوم کشور شاهد باران خواهد بود

آخرین وضعیت ترافیکی جاده‌های کشور

اگر ترمز خودرو برید این گونه متوقفش کنید

هیچوقت کیف، موبایل و لوازم با ارزش را داخل ماشین نذارید!

نمایی زیبا از نخلستان‌های قصر شیرین

تصویر روز ناسا؛ روبه‌روی NGC 1232

«رئالیست‌ها» وارد بازار نشر شدند

نامزدهای کسب عنوان بهترین گل هفته لیگ اروپا

معرفی برترین‌های مسابقات آزاد اسکیت سرعت مردان